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      2019年全國醫療器械注冊法規與申報審評技術要求高級培訓班

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      【摘要】:
      “2019年全國醫療器械注冊法規與申報審評技術要求高級培訓班”,茲定于2019年3月15-17日將于上海舉辦,本次培訓圍繞:?醫療器械研發、技術創新及注冊申報最新進展?醫療器械注冊受理標準詳解及注冊申報常見問題解析?專家咨詢委員會相關程序及流程介紹?RPS(注冊申報規范)項目進展介紹?醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)(征求意見稿)、《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定規則》分析?新版醫療器械分

      “2019年全國醫療器械注冊法規與申報審評技術要求高級培訓班”,茲定于2019年3月15-17日將于上海舉辦,本次培訓圍繞:

       醫療器械研發、技術創新及注冊申報最新進展

       醫療器械注冊受理標準詳解及注冊申報常見問題解析

       專家咨詢委員會相關程序及流程介紹

       RPS(注冊申報規范)項目進展介紹

       醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)(征求意見稿)、《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定規則》分析

       新版醫療器械分類目錄基本框架介紹

       體外診斷試劑注冊法規及申報審評資料要求

       有源產品(有源植入、呼吸麻醉、影像類)注冊、資料相關要求及常見問題分析

       無源產品(非植入、植入)注冊、資料要求及問題分析

       心血管創新醫療器械性能申報資料要求與技術審評解讀

      培訓將邀請國家主管部門的相關領導、業內資深的審評和研發專家,解讀和討論焦點問題,現場解答與探討策略。預計培訓規模200左右,真誠期待您的關注和參與!

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